فاکتور تحریک کننده کلونی گرانولوسیت انسانی نوترکیب G-CSF / rhG-CSF Filgrastim تزریق

انسان نوترکیب تزریق فاکتور G-CSF / rhG-CSF محرک کلونی گرانولوسیت

تولید - محصول : تزریق فاکتور کلونی گرانولوسیت انسانی نوترکیب Filgrastim G-CSF rhG-CSF

مشخصات : 75mcg ، 150mcgg، 300mcg ویال و سرنگ پیش ساخته

استاندارد: در خانه

بسته بندی : 1 ویال / جعبه ، 1 PFS / جعبه

شرح :

Filgrastim is a recombinant, non-pegylated human granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) analogue manufactured by recombinant DNA technology using a strain of E. coli. Filgrastim یک آنالوگ فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتهای انسانی غیر منقطع (G-CSF) است که با استفاده از فن آوری DNA نوترکیب با استفاده از سویه ای از E. coli تولید می شود. It is marketed as the brand name Neupogen by Amgen. توسط Amgen با نام تجاری Neupogen به بازار عرضه می شود. Chemically, it consists of 175 amino acid residues. از نظر شیمیایی ، از 175 باقیمانده اسید آمینه تشکیل شده است. The protein has an amino acid sequence that is identical to the natural sequence predicted from human DNA sequence analysis, except for the addition of an N-terminal methionine necessary for expression in E coli. پروتئین دارای یک توالی اسید آمینه است که با توالی طبیعی پیش بینی شده از تجزیه و تحلیل توالی DNA DNA یکسان است ، بجز افزودن یک متیونین N- ترمینال لازم برای بیان در E coli.

نشانه ها و مقدار مصرف

➤➤برای جلوگیری از عفونت بعد از شیمی درمانی سرکوبگر میلوئید

تزریق IV

Adults and children. بزرگسالان و کودکان. 5 mcg/kg daily over 15 to 30 min. روزانه 5 میکروگرم بر کیلوگرم بیش از 15 تا 30 دقیقه. Increased, as needed, by 5 mcg/kg with each chemotherapy cycle. در صورت نیاز 5 میکروگرم بر کیلوگرم با هر چرخه شیمی درمانی افزایش یابد.

تزریق زیر جلدی

Adults and children. بزرگسالان و کودکان. 5 mcg/kg daily for up to 2 wk. روزانه 5 میکروگرم / کیلوگرم تا 2 هفته. Increased, as needed, by 5 mcg/kg with each chemotherapy cycle. در صورت نیاز 5 میکروگرم بر کیلوگرم با هر چرخه شیمی درمانی افزایش یابد.

➤➤به منظور کاهش مدت زمان نوتروپنی بعد از پیوند مغز استخوان

تزریق IV

Adults. بزرگسالان 10 mcg/kg daily over 4 hr or as a continuous infusion over 24 hr. 10 میکروگرم بر کیلوگرم روزانه بیش از 4 ساعت یا به عنوان یک تزریق مداوم بیش از 24 ساعت.

تزریق زیر جلدی

Adults. بزرگسالان 10 mcg/kg as a continuous infusion over 24 hr. 10 میکروگرم بر کیلوگرم به عنوان یک تزریق مداوم بیش از 24 ساعت.

➤➤به منظور افزایش جمع آوری سلولهای پیش سازنده خون محیطی در پیوند سلولهای بنیادی اتولوگ خونساز

تزریق زیر جلدی یا تزریق

Adults. بزرگسالان 10 mcg/kg as continuous infusion over 24 hr or a single injection, starting 4 days before first leukapheresis and continuing until last day of leukapheresis. 10 میکروگرم بر کیلوگرم به عنوان تزریق مداوم بیش از 24 ساعت یا یک تزریق منفرد ، از 4 روز قبل از ابتلا به اول لوکافیز شروع می شود و تا آخرین روز لوکفرزی ادامه می یابد.

➤➤به منظور کاهش وقوع و مدت زمان نوتروپنی در نوتروپنی مادرزادی تزریق زیر جلدی

Adults and children. بزرگسالان و کودکان. 6 mcg/kg twice daily. 6 میکروگرم بر کیلوگرم دو بار در روز.

➤➤به منظور کاهش وقوع و مدت زمان نوتروپنی در نوتروپنی ایدیوپاتیک یا حلقوی

تزریق زیر جلدی

Adults and children. بزرگسالان و کودکان. 5 mcg/kg daily. روزانه 5 میکروگرم بر کیلوگرم. dosage adjustment Dosage reduced for patients whose absolute neutrophil count remains above 10,000/mm3. تنظیم دوز مقدار مصرف نوتروفیل مطلق بالای 10،000 / mm3 همچنان کاهش می یابد.

مدت زمان قله شروع مسیر

IV در 5 دقیقه ناشناخته

فارماکودینامیک:

Used in the treatment of chemotherapy-induced neutropenia by enhancing the production of neutrophils. در درمان نوتروپنی ناشی از شیمی درمانی با افزایش تولید نوتروفیلها مورد استفاده قرار می گیرد. Filgrastim acts on hematopoietic cells by binding to specific cell surface receptors thereby stimulating proliferation, differentiation, commitment, and end cell functional activation. Filgrastim بر روی سلولهای خونساز با اتصال به گیرنده های سطح سلول خاص عمل می کند و از این طریق تکثیر ، تمایز ، تعهد و فعال سازی عملکرد سلول نهایی را تحریک می کند. When tbo-filgrastim is administered to cancer patients, it took 3-5 days to reach maximum absolute neutrophil count (ANC). هنگامی که tbo-filgrastim به بیماران سرطانی تجویز می شود ، 3-5 روز طول می کشد تا به حداکثر تعداد نوتروفیل مطلق (ANC) برسد. Levels of neutrophils returned to baseline by 21 days following completion of chemotherapy. 21 روز پس از اتمام شیمی درمانی ، سطح نوتروفیل ها به پایه بازگشت. In the healthy volunteer trials, doubling the tbo-filgrastim subcutaneous dose from 5 to 10 mcg/kg resulted in a 16-19% increase in the ANCmax and a 33-36% increase in the area under the effect curve for ANC. در آزمایشات داوطلبانه سالم ، دو برابر کردن دوز زیر جلدی tbo-filgrastim از 5 تا 10 میکروگرم بر کیلوگرم منجر به افزایش 16-19 in در ANCmax و افزایش 33-36 area در منطقه تحت منحنی اثر برای ANC شد.

مکانیسم عمل:

Filgrastim binds to the G-CSF receptor and stimulates the production of neutrophils in the bone marrow. Filgrastim به گیرنده G-CSF متصل می شود و تولید نوتروفیل ها در مغز استخوان را تحریک می کند. As a G-CSF analog, it controls proliferation of committed progenitor cells and influences their maturation into mature neutrophils. به عنوان یک آنالوگ G-CSF ، کنترل تکثیر سلولهای مادرزادی متعهد را کنترل می کند و بلوغ آنها را در نوتروفیل های بالغ تأثیر می گذارد. Filgrastim also stimulates the release of neutrophils from bone marrow storage pools and reduces their maturation time. Filgrastim همچنین باعث آزادسازی نوتروفیل ها از استخرهای ذخیره مغز استخوان می شود و زمان بلوغ آنها را کاهش می دهد. Filgrastim acts to increase the phagocytic activity of mature neutrophils. Filgrastim برای افزایش فعالیت فاگوسیتیک نوتروفیل های بالغ عمل می کند. In patients receiving cytotoxic chemotherapy, Filgrastim can accelerate neutrophil recovery, leading to a reduction in duration of the neutropenic phase. در بیمارانی که شیمی درمانی سیتوتوکسیک دریافت می کنند ، Filgrastim می تواند بهبود نوتروفیل را تسریع کند و منجر به کاهش مدت زمان فاز نوتروپنی شود.