داروهای کاهش دهنده چربی داروهای خوراکی ، قرص 20 میلی گرم سیمواستاتین

داروهای کاهش دهنده چربی داروهای خوراکی ، قرص 20 میلی گرم سیمواستاتین

محصول: قرص های سیمواستاتین

مشخصات: 5mg، 10mg، 20mg، 40mg

استاندارد: BP ، USP

بسته بندی: 7 / تاول ، 10 / تاول

شرح :

Simvastatin is a lipid-lowering agent that is derived synthetically from a fermentation product of Aspergillus terreus. Simvastatin یک ماده کاهش دهنده چربی است که به طور مصنوعی از محصول تخمیر Aspergillus terreus حاصل می شود. After oral ingestion, simvastatin, which is an inactive lactone, is hydrolyzed to the corresponding β-hydroxyacid form. پس از مصرف خوراکی ، سیمواستاتین ، که یک لاکتون غیرفعال است ، به فرم مربوط به β- هیدروکسیاسید هیدرولیز می شود. This is an inhibitor of 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase. این مهار کننده ردوکتاز 3-هیدروکسی-3-متیلگلوتاریل کوآنزیم A (HMG-CoA) است. This enzyme catalyzes the conversion of HMG-CoA to mevalonate, which is an early and rate-limiting step in the biosynthesis of cholesterol. این آنزیم تبدیل HMG-CoA به موالونات را کاتالیز می کند ، که یک قدم زودرس و محدود کننده سرعت در بیوسنتز کلسترول است.

قرص های سیمواستاتین ، USP برای تجویز خوراکی حاوی 10 میلی گرم ، 20 میلی گرم ، 40 میلی گرم سیمواستاتین و مواد غیرفعال است.

نشانه ها و موارد استفاده:

Therapy with lipid-altering agents should be only one component of multiple risk factor intervention in individuals at significantly increased risk for atherosclerotic vascular disease due to hypercholesterolemia. درمان با عوامل تغییر دهنده چربی باید تنها یك مؤلفه مداخله چندگانه در ریسك فاكتور در افراد در معرض خطر قابل توجهی برای بیماری عروقی آترواسكلروتیك ناشی از فشار خون بالا باشد. Drug therapy is indicated as an adjunct to diet when the response to a diet restricted in saturated fat and cholesterol and other nonpharmacologic measures alone has been inadequate. دارو درمانی به عنوان مکمل رژیم غذایی در شرایطی که پاسخ به رژیم غذایی محدود شده در چربی های اشباع و کلسترول و سایر اقدامات غیر دارویی به تنهایی ناکافی بوده است ، نشان داده شده است. In patients with coronary heart disease (CHD) or at high risk of CHD, simvastatin can be started simultaneously with diet. در بیماران مبتلا به بیماری انسداد قلبی (CHD) یا در معرض خطر بالای CHD ، می توان سیمواستاتین را همزمان با رژیم غذایی شروع کرد.

1.1 کاهش خطر مرگ و میر ناشی از CHD و حوادث قلبی عروقی

در بیمارانی که به دلیل بیماری عروق کرونر قلب در معرض خطر بالای عروق کرونر قرار دارند ، دیابت ، بیماری عروق محیطی ، سابقه سکته مغزی یا سایر بیماری های مغزی ، قرص های سیمواستاتین ، USP نشان داده شده است:

با کاهش مرگ و میر ناشی از بیماری CHD ، خطر مرگ و میر کلی را کاهش دهید.

خطر انفارکتوس میوکارد غیر کشنده و سکته مغزی را کاهش دهید.

نیاز به روشهای عروق کرونر و غیر عروق کرونر را کاهش دهید.

1.2- هایپرلیپیدمی

قرص های سیمواستاتین ، USP به موارد زیر نشان داده شده است:

كلسترول بالا كلسترول (كل C) ، كلسترول لیپوپروتئین با چگالی كم (LDL-C) ، آپولیپوپروتئین B (Apo B) و تری گلیسیریدها (TG) را كاهش داده و كلسترول لیپوپروتئین با چگالی بالا (HDL-C) را در بیماران مبتلا به هایپرلیپیدمی اولیه (فردریکون نوع IIa ، خانوادگی هتروزیگوت و غیر خانوادگی) یا دیس لیپیدمی مختلط (فردریکسون نوع IIb).

کاهش TG بالا در بیماران مبتلا به هایپرتریگلیسیریدمی (هیپرلیپیدمی LV نوع فردریکسون).

کاهش TG و VLDL-C در بیماران مبتلا به دیسbetalipoproteinemia اولیه (هایپرلیپیدمی فردریک نوع III).

كاهش كل C و LDL-C را در بيماران مبتلا به هيپركلسترول خانوادگي هموزيگوس به عنوان كمك كننده ساير درمان هاي كاهش ليپيدها (به عنوان مثال ، افت فشاري LDL) يا در صورت وجود چنين درمان هايي در دسترس نيست.

1.3 بیمارانی که دارای کلسترول خونریزی خانوادگی هتروزیگوز (HeFH) هستند

قرص های سیمواستاتین ، USP به عنوان کمکی برای رژیم غذایی به منظور کاهش سطح کل ، C ، LDL-C ، و آپو B در پسران و دختران نوجوان که حداقل یک سال پس از قاعدگی ، 10 تا 17 سال سن دارند ، همراه با HeFH ، اگر پس از یک آزمایش کافی از رژیم درمانی ، یافته های زیر موجود باشد:

LDL cholesterol remains ≥190 mg/dL; کلسترول LDL190 میلی گرم در دسی لیتر است. or LDL cholesterol remains ≥160 mg/dL and There is a positive family history of premature cardiovascular disease (CVD) or Two or more other CVD risk factors are present in the adolescent patient. یا کلسترول LDL به میزان 160 میلی گرم در دسی لیتر باقی مانده است و سابقه خانوادگی مثبتی در ابتلا به بیماری های قلبی عروقی زودرس (CVD) یا دو یا چند عامل خطر دیگر ابتلا به CVD در بزرگسالان وجود دارد.

The minimum goal of treatment in pediatric and adolescent patients is to achieve a mean LDL-C <130 mg/dL. حداقل هدف از درمان در کودکان و نوجوانان ، دستیابی به میانگین LDL-C <130 میلی گرم در دسی لیتر است. The optimal age at which to initiate lipid-lowering therapy to decrease the risk of symptomatic adulthood CAD has not been determined. سن بهینه برای شروع درمان با کاهش لیپیدها برای کاهش خطر ابتلا به CAD در بزرگسالی مشخص نشده است.

1.4 محدودیت های استفاده

قرص های سیمواستاتین ، USP در شرایطی که عمده ناهنجاری آن بالا رفتن کلیومایکرون هاست (یعنی ، هایپرلیپیدمی فردریکسون انواع I و V) مورد مطالعه قرار نگرفته است.