6mg نوترکیب انسانی PEG-G-CSF PEG-rhG-CSF تزریق Pegfilgrastim

6mg نوترکیب انسانی PEG-G-CSF PEG-rhG-CSF تزریق Pegfilgrastim

محصول: PEG-G-CSF PEG-rhG-CSF Pegfilgrastim

مشخصات: 6mg: 0.6ml

استاندارد: داخل خانه

بسته بندی: یک ویال / جعبه

شرح :

Pegfilgrastim is a covalent conjugate of recombinant methionyl human G-CSF (filgrastim) and monomethoxypolyethylene glycol. Pegfilgrastim یک ترکیب کووالانسی از متیونیل نوترکیب انسانی G-CSF (filgrastim) و مونومتوکسی پولیلیت اتیلن گلیکول است. Filgrastim is a water-soluble 175 amino acid protein with a molecular weight of approximately 19 kilodaltons (kD). Filgrastim یک پروتئین اسیدآمینه 175 محلول در آب است و وزن مولکولی آن تقریبا 19 کیلودالتون (کیلو دالتون) است. Filgrastim is obtained from the bacterial fermentation of a strain of E coli transformed with a genetically engineered plasmid containing the human G-CSF gene. Filgrastim از تخمیر باکتریایی یک سویه E coli با پلاسمید ژنتیکی ساخته شده حاوی ژن G-CSF انسانی بدست می آید. To produce pegfilgrastim, a 20 kD monomethoxypolyethylene glycol molecule is covalently bound to the N-terminal methionyl residue of filgrastim. برای تولید pegfilgrastim ، یک مولکول 20 کیلو دالتونی مونومتوکسی پولیلی اتیلن گلیکول به صورت کووالانسی به مانده متیونیل N ترمینال از filgrastim محدود می شود. The average molecular weight of pegfilgrastim is approximately 39 kD. متوسط ​​وزن مولکولی پگفیلگرستیم تقریبا 39 کیلو دالتون است.

نشانه ها و موارد استفاده:

عامل تحریک کننده کلونی گرانولوسیت گرانولوسیت نوترکیب انسانی برای تزریق نشان می دهد که میزان عفونت را کاهش می دهد ، همانطور که با نوتروپنی تب ظاهر می شود ، در بیمارانی که بدخیمی غیر میلوئیدی دریافت می کنند داروهای ضد سرطانی میلو سرکوبگر همراه با بروز بالینی قابل توجه نوتروپنی تب.

فاکتور تحریک کننده کلونی گرانولوسیت Pegylated انسانی گرانولوسیت نوترکیب برای بسیج سلولهای پیش ساز خون خون محیطی برای پیوند سلولهای بنیادی خونساز مشخص نشده است.

داروسازی بالینی

1. مکانیسم عمل

Induces formation of neutrophil progenitor cells by binding to receptors on granulocytes, which then divide. با اتصال به گیرنده های گرانولوسیت ها ، که باعث تقسیم می شوند ، تشکیل سلولهای پیش ساز نوتروفیل را ایجاد می کند. Pegfilgrastim also potentiates the effects of mature neutrophils, thus reducing fever and the risk of infection from severe neutronpenia. Pegfilgrastim همچنین اثرات نوتروفیلهای بالغ را تقویت می کند ، بنابراین تب و خطر عفونت ناشی از نوترونپنی شدید را کاهش می دهد. It is pharmacologically identical to human granulocyte colony-stimulating factor. این دارو از نظر دارویی با فاکتور تحریک کلونی گرانولوسیت یکسان است.

2. فارماکوکینتیک

The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in 379 patients with cancer. فارماکوکینتیک پگفیلگرستیم در 379 بیمار مبتلا به سرطان مورد بررسی قرار گرفت. The pharmacokinetics of pegfilgrastim were nonlinear and clearance decreased with increases in dose. فارماکوکینتیک پگفیلگرستیم غیرخطی بود و با افزایش دوز ، ترخیص کالا از گمرک کاهش می یابد. Neutrophil receptor binding is an important component of the clearance of pegfilgrastim, and serum clearance is directly related to the number of neutrophils. اتصال گیرنده نوتروفیل یک مؤلفه مهم ترخیص کالا از گمرک پگفیلگرستیم است ، و ترشح سرم به طور مستقیم با تعداد نوتروفیل ها ارتباط دارد. In addition to numbers of neutrophils, body weight appeared to be a factor. علاوه بر تعداد نوتروفیل ها ، وزن بدن عاملی به نظر می رسد. Patients with higher body weights experienced higher systemic exposure to pegfilgrastim after receiving a dose normalized for body weight. بیماران با وزن بدن بالاتر پس از دریافت دوز نرمال برای وزن بدن ، مواجهه سیستمیک بالاتری را نسبت به پگفیلگرستیم تجربه کردند. A large variability in the pharmacokinetics of pegfilgrastim was observed. تنوع زیادی در فارماکوکینتیک pegfilgrastim مشاهده شد. The half-life of Neulasta ranged from 15 to 80 hours after subcutaneous injection. نیمه عمر Neulasta بین 15 تا 80 ساعت پس از تزریق زیر جلدی بود.

No gender-related differences were observed in the pharmacokinetics of pegfilgrastim, and no differences were observed in the pharmacokinetics of geriatric patients (≥ 65 years of age) compared with younger patients (< 65 years of age) [see Use in Specific Populations (8.5)]. تفاوتهای جنسیتی در فارماکوکینتیک پگفیلگرستیم مشاهده نشد و هیچ تفاوتی در فارماکوکینتیک بیماران سالخورده (سن ≥ 65)) در مقایسه با بیماران جوانتر (<65 سال سن) مشاهده نشده است. )] The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in pediatric patients with sarcoma. فارماکوکینتیک پگفیلگرستیم در کودکان مبتلا به سارکوم مورد بررسی قرار گرفت. Renal dysfunction had no effect on the pharmacokinetics of pegfilgrastim. اختلال عملکرد کلیه هیچ تاثیری در فارماکوکینتیک پگفیلگرستیم نداشت. The pharmacokinetic profile in patients with hepatic insufficiency has not been assessed. مشخصات فارماکوکینتیک در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی ارزیابی نشده است.