A-1101، عمارت Rongan، No.700 South Tiantong Road، Yinzhou South CBD، Ningbo 315199، PRChina
خانه محصولاتحجم کوچک تزریقی

انسولین Glargine Rdna منبع Injectio 300 واحد / 3 میلی لیتر، 1000 واحد / 10 میلی لیتر

انسولین Glargine Rdna منبع Injectio 300 واحد / 3 میلی لیتر، 1000 واحد / 10 میلی لیتر

Insulin Glargine Rdna Origin Injectio 300 Units/3 mL , 1000 Units/10 mL

جزئیات محصول:

محل منبع: چین
نام تجاری: Newlystar
گواهی: GMP
شماره مدل: 300 واحد / 3 میلی لیتر، 1000 واحد / 10 میلی لیتر

پرداخت:

مقدار حداقل تعداد سفارش: 10000 ویال
قیمت: Negotiation
جزئیات بسته بندی: یک بطری / جعبه
زمان تحویل: 45days
شرایط پرداخت: اعتبارات اسنادی T/T
قابلیت ارائه: 100، 000 ویال در روز
اکنون تماس بگیرید
توضیحات محصول جزئیات
محصول: تزریق انسولین Glargine محصول: تزریق انسولین Glargine
مشخصات: 300 واحد / 3 میلی لیتر، 1000 واحد / 10 میلی لیتر استاندارد: BP، USP
بسته بندی: یک بطری / جعبه

انسولین Glargine Rdna منبع Injectio 300 واحد / 3 میلی لیتر، 1000 واحد / 10 میلی لیتر

محصول: انسولین Glargine تزریق

مشخصات: 300 واحد / 3 میلی لیتر، 1000 واحد / 10 میلی لیتر

استاندارد: BP، USP

بسته بندی: یک فنجان / جعبه

شرح:

تزریق انسولین glargine [rDNA منشا] یک راه حل استریل از انسولین glargine برای استفاده به عنوان تزریق زیر جلدی است. انسولین glargine یک آنالوگ انسولین نوترکیب انسانی است که یک عمل طولانی مدت (طول مدت فعالیت 24 ساعته)، عامل کاهش دهنده گلوکز خون در روز است. تزریق انسولین glargine توسط فن آوری DNA نوترکیب با استفاده از یک سلول آزمایشگاهی غیر پاتوژنز Escherichia coli (K12) به عنوان ارگانیسم تولید تولید می شود. انسولین glargine از انسولین انسانی متفاوت است در آن است که اسید آمینه اسید آسپاراژین در موقعیت A21 توسط گلیسین جایگزین می شود و دو آرژینین به انتهای C از زنجیره B اضافه می شود. به طور شیمیایی، انسولین گلargin، انسولین 21A-Gly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-Arg-human است و داروی تجربی C267H404N72O78S6 و وزن مولکولی 6063 دارد.

تزریق انسولین glargine شامل انسولین glargine حل شده در یک مایع آبی روشن است. هر میلی لیتر تزریق انسولین گلargine (تزریق انسولین glargine) حاوی 100 واحد (3.6378 میلی گرم) انسولین glargine.

شاخص ها و کاربرد:

تزریق انسولین گلargine به منظور بهبود کنترل گلیسمی در بزرگسالان و کودکان مبتلا به دیابت نوع 1 و در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 نشان داده شده است.

محدودیت های مهم استفاده:

تزریق انسولین گلargine برای درمان کتواسیدوز دیابتی توصیه نمی شود. انسولین کوتاه مدت عمل داخل وریدی درمان ترجیحی برای این بیماری است.

فارماکولوژی بالینی:

1. مکانیسم عمل

فعالیت اصلی انسولین، از جمله انسولین گلargin، تنظیم مقادیر متابولیسم گلوکز است. انسولین و آنالوگ های آن، باعث کاهش میزان گلوکز خون توسط تحریک جذب گلوکز محیطی، به ویژه از طریق ماهیچه اسکلتی و چربی و مهار تولید گلوکز کبدی می شوند. انسولین، لیپولیز و پروتئولیز را مهار می کند و سنتز پروتئین را افزایش می دهد.

2. فارماکودینامیک

انسولین glargine یک انسولین انسانی انسانی است که برای حلالیت آب آبی پایین در pH خنثی طراحی شده است. در pH 4، همانطور که در محل تزریق LANTUS، انسولین glargine کاملا محلول است. پس از تزریق به بافت زیر جلدی، محلول اسیدی خنثی می شود، که منجر به تشکیل مایکروپریسیپات ها می شود که مقدار کمی از انسولین گلargin به آرامی آزاد می شود و منجر به تشکیل نسبتا ثابت و غلظت در طول مدت 24 ساعت می شود. این مشخصات باعث می شود یک بار در روز به عنوان یک انسولین پایه استفاده شود.

در مطالعات بالینی، اثرات کاهش قند خون بر اساس مولر (یعنی زمانی که در دوزهای یکسان مصرف می شود) از انسولین glargine داخل وریدی تقریبا همانند انسولین انسانی است. در مطالعات گیره ایگلایسمی در افراد سالم یا در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1، شروع اثر انسولین گلargin زیر جلدی از انسولین NPH کمتر بود. اثر اثر انسولین گلargin نسبتا ثابت با هیچ پیک مشخص و مدت زمان اثر آن در مقایسه با انسولین NPH طولانی بود. شکل 1 نتایج حاصل از مطالعه در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 را برای حداکثر 24 ساعت پس از تزریق نشان می دهد. متوسط ​​زمان بین تزریق و پایان اثر داروئی 14.5 ساعت (محدوده: 9.5 تا 19.3 ساعت) برای انسولین NPH و 24 ساعت (محدوده: 10.8 تا> 24.0 ساعت) (24 ساعت در پایان دوره مشاهده) برای انسولین glargine.

طول عمر طولانی مدت (تا 24 ساعت) LANTUS به طور مستقیم با میزان کم جذب آن ارتباط دارد و از تزریق زیر جلدی یک بار در روز پشتیبانی می کند. مدت زمان فعالیت انسولین، از جمله LANTUS، ممکن است بین افراد و در یک فرد متفاوت باشد.

3. فارماکوکینتیک

جذب و قابلیت دسترسی به بی. پس از تزریق زیر جلدی انسولین گلargin در افراد سالم و در بیماران مبتلا به دیابت، غلظت سرمی انسولین نشان دهنده جذب طولانی تر، طولانی تر و نسبت غلظت / زمان نسبتا پایدار در طول 24 ساعت و بدون پیک مشخص در مقایسه با انسولین NPH است. بنابراین غلظت انسولین سرم با مشخصات زمان فعالیت فارماکودینامیک انسولین گلargin سازگار بود.

پس از تزریق زیر جلدی به میزان 0.3 واحد بر کیلوگرم انسولین glargine در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1، یک پروفایل نسبتا ثابت و غلظت / زمان نشان داده شده است. مدت زمان عمل پس از تزریق داخل شکم، دلتود یا ران به صورت مشابهی بود.

متابولیسم مطالعه متابولیسم در انسان نشان می دهد که انسولین گلargin تا حدودی در انتهای کربوکسیل زنجیر B در انبار زیر جلدی متابولیزه می شود تا دو متابولیت فعال با فعالیت in vitro مشابه با انسولین، M1 (انسولین 21A-Gly) و M2 ( 21A-Gly-des-30B-Thr-انسولین). داروهای بدون تغییر و این محصولات تخریب نیز در گردش وجود دارد.

جمعیت ویژه

سن، نژاد و جنسیت. اطلاعات در مورد تاثیر سن، نژاد و جنسیت بر روی فارماکوکینتیک LANTUS در دسترس نیست. با این حال، در آزمایشات بالینی کنترل شده در بزرگسالان (3890 = n) و یک کارآزمایی بالینی بالینی در بیماران کودکان (349 نفر)، تجزیه و تحلیل های زیر گروه براساس سن، نژاد و جنسیت تفاوت معنیداری در ایمنی و کارایی بین انسولین گلargin و NPH انسولین

سیگار کشیدن. تأثیر سیگار کشیدن بر روی فارماکوکینتیک / فارماکودینامیک LANTUS مورد بررسی قرار نگرفته است.

بارداری. اثر حاملگی بر روی فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک LANTUS مورد بررسی قرار نگرفته است.

چاقی در مطالعات بالینی کنترل شده که شامل بیماران با شاخص توده بدنی (BMI) تا 49.6 کیلوگرم و از جمله آن، تجزیه و تحلیل زیرگروه براساس شاخص توده بدنی (BMI) تفاوت در ایمنی و کارایی انسولین گلargin و انسولین NPH را نشان نداد.

اختلال کلیوی. اثر نارسایی کلیه بر روی فارماکوکینتیک لانتوس مورد بررسی قرار نگرفته است. با این حال، برخی از مطالعات انجام شده در رابطه با انسولین انسانی نشان می دهد که افزایش سطح انسولین در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی افزایش یافته است. نظارت دقیق بر گلوکز و تنظیم دوز انسولین، از جمله LANTUS، ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال کلیوی ضروری باشد.

اختلالات کبدی. تاثير اختلالات کبدي بر روي فارماکوکينتيک لانتوس مورد مطالعه قرار نگرفته است. با این حال، برخی مطالعات انجام شده در رابطه با انسولین انسانی نشان می دهد که افزایش سطح انسولین در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی. نظارت دقیق بر گلوکز و تنظیم دوز انسولین، از جمله LANTUS ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال کبدی ضروری باشد.

اطلاعات تماس
Newlystar (Ningbo) Medtech Co.,Ltd.

تماس با شخص: Luke Liu

ارسال درخواست خود را به طور مستقیم به ما (0 / 3000)

سایر محصولات