کورتیکواستروئید 15 گرم تریامسینولون استونید پماد USP 0.1٪ برای شرایط پوستی

کورتیکواستروئید 15 گرم تریامسینولون استونید پماد USP 0.1٪ برای شرایط پوستی

محصول: پماد تریامسینولون استونید استات

مشخصات: 0.1٪ ، 15 گرم

استاندارد: BP ، USP

بسته بندی: یک لوله / جعبه

شرح :

The topical corticosteroids constitute a class of primarily synthetic steroids used as antiinflammatory and antipruritic agents. كورتیكواستروئیدهای موضعی كلی از استروئیدهای مصنوعی را تشکیل می دهند كه به عنوان عوامل ضد التهابی و ضد پرفشاریك استفاده می شوند. The steroids in this class include triamcinolone acetonide. استروئیدهای موجود در این کلاس شامل تریامسینولون استونید هستند. Triamcinolone acetonide is designated chemically as 9-Fluoro-11β, 16α, 17,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione cyclic 16,17-acetal with acetone. تریامسینولون استونید از نظر شیمیایی به عنوان 9-Fluoro-11β، 16α، 17،21-tetrahydroxypregna-1،4-diene-3،20-dione cyclic 16،17-استیل با استون تعیین می شود. Graphic Formula: فرمول گرافیکی:

C24H31FO6 ، MW 434.50

هر گرم از 0.025، ، 0.1، و 0.5 Cream کرم Triamcinolone استونید استوناید 0.25 میلی گرم ، 1 میلی گرم یا 5 میلی گرم تریامسینولون استونید ، در یک پایه کرم ناپدید شده حاوی پروپیلن گلیکول ، الکل سیتاریل (و) cetearyth-20 ، بنزین سفید ، محلول سوربیتول ، گلیسریل مونوسترات ، پلی اتیلن گلیکول مونوسترات ، سیمتیکون ، اسید سوربیک و آب تصفیه شده.

فارماكولوژي كلينيك

Topical corticosteroids share anti- inflammatory, antipruritic and vasoconstrictive actions. کورتیکواستروئیدهای موضعی اقدامات ضد التهابی ، ضد پریشی و تشدید کننده عروق را دارند. The mechanism of anti-inflammatory activity of the topical corticosteroids is unclear. مکانیسم فعالیت ضد التهابی کورتیکواستروئیدهای موضعی نامشخص است. Various laboratory methods, including vasoconstrictor assays, are used to compare and predict potencies and/or clinical efficacies of the topical corticosteroids. روش های آزمایشگاهی مختلفی ، از جمله سنجش عروق تنگ کننده ، برای مقایسه و پیش بینی توان و یا اثرات بالینی قشر موضعی استفاده می شود. There is some evidence to suggest that a recognizable correlation exists between vasoconstrictor potency and therapeutic efficacy in man. شواهدی وجود دارد كه نشان می دهد بین قدرت انقباض عروق و كارآیی درمانی در انسان رابطه مستقیمی وجود دارد.

فارماکوکینتیک

میزان جذب پوستی از کورتیکواستروئیدهای موضعی توسط بسیاری از عوامل از جمله وسیله نقلیه ، یکپارچگی سد اپیدرمی و استفاده از Reference ID: 3351219 3 پانسمان انسداد مشخص می شود.

Topical corticosteroids can be absorbed from normal intact skin. . کورتیکواستروئیدهای موضعی میتوانند توسط پوست سالم دست نخورده جذب شوند Inflammation and/or other disease processes in the skin increase percutaneous absorption. التهاب و یا سایر فرایندهای بیماری در پوست باعث افزایش جذب پوست می شود. Occlusive dressings substantially increase the percutaneous absorption of topical corticosteroids. پانسمانهای اختصاصی به طور قابل توجهی جذب پوستی از کورتیکواستروئیدهای موضعی را افزایش می دهند. Thus, occlusive dressings may be a valuable therapeutic adjunct for treatment of resistant dermatoses (see بنابراین ، پانسمان انسداد ممکن است یک ماده درمانی ارزشمند برای درمان درماتوزهای مقاوم باشد (نگاه کنید به مقدار و نحوه مصرف)

Once absorbed through the skin, topical corticosteroids are handled through pharmacokinetic pathways similar to systemically administered corticosteroids. پس از جذب شدن پوست ، کورتیکواستروئیدهای موضعی از طریق مسیرهای فارماکوکینتیک شبیه به کورتیکواستروئیدهای سیستماتیک اداره می شوند. Corticosteroids are bound to plasma proteins in varying degrees. کورتیکواستروئیدها در درجات مختلف به پروتئین های پلاسما محدود می شوند. Corticosteroids are metabolized primarily in the liver and are then excreted by the kidneys. کورتیکواستروئیدها در درجه اول در کبد متابولیزه می شوند و سپس توسط کلیه ها دفع می شوند. Some of the topical corticosteroids and their metabolites are also excreted into the bile. برخی از کورتیکواستروئیدهای موضعی و متابولیتهای آنها نیز در صفرا دفع می شوند.

موارد و کاربرد

کرم تریامسینولون استونید 0.025٪ ، 0.1٪ و 0.5٪ برای تسکین دردهای التهابی و خارش درماتوزهای پاسخ دهنده به کورتیکواستروئید نشان داده شده است.

CONTRAINDICATIONS

كورتيكواستروئيدهاي موضعي در بيماران با سابقه حساسيت به هر يك از اجزاي آماده سازها منع مي شود.

موارد احتیاط

به طور کلی جذب سیستمیک کورتیکواستروئیدهای موضعی باعث سرکوب محور هیپوتالامولیپیتوایترادنال (HPA) برگشت پذیر ، تظاهرات سندرم کوشینگ ، هایپرگلیسمی و گلوکوزوری در بعضی از بیماران شده است.

شرایطی که جذب سیستمیک را افزایش می دهد شامل استفاده از استروئیدهای قوی تر ، استفاده از آن در مناطق بزرگ ، استفاده طولانی مدت و افزودن پانسمان های انسدادی است.

Therefore, patients receiving a large dose of any potent topical steroid applied to a large surface area or under an occlusive dressing should be evaluated periodically for evidence of HPA axis suppression by using the urinary free cortisol and ACTH stimulation tests, and for impairment of thermal homeostasis. بنابراین ، بیمارانی که مقدار زیادی از هر استروئید موضعی قوی را که در یک سطح بزرگ یا تحت پانسمان انسداد استفاده می شود ، به طور دوره ای بررسی می کنند ، برای اثبات سرکوب محور HPA با استفاده از تست های کورتیزول رایگان ادرار و تحریک ACTH و برای اختلال در هموستاز حرارتی ، باید بطور دوره ای ارزیابی شوند. . If HPA axis suppression or elevation of the body temperature occurs, an attempt should be made to withdraw the drug, to reduce the frequency of application, substitute a less potent steroid, or use a sequential approach when utilizing the occlusive technique. اگر سرکوب محور HPA یا افزایش درجه حرارت بدن اتفاق بیفتد ، باید تلاش کرد که دارو را ترشح کند ، تعداد دفعات استفاده را کاهش دهد ، استروئید کم قدرتتری را جایگزین کند یا در هنگام استفاده از روش انسداد از یک روش متوالی استفاده کند.

Recovery of HPA axis function and thermal homeostasis are generally prompt and complete upon discontinuation of the drug. بهبود عملکرد محور HPA و هموستاز حرارتی معمولاً سریع و کامل پس از قطع دارو است. Infrequently, signs and symptoms of steroid withdrawal may occur, requiring supplemental systemic corticosteroids. به ندرت ممکن است علائم و علائم ترک استروئید وجود داشته باشد که نیاز به کورتیکواستروئیدهای سیستمیک مکمل دارد. Occasionally, a patient may develop a sensitivity reaction to a particular occlusive dressing material or adhesive and a substitute material may be necessary. گاهی اوقات ، بیمار ممکن است نسبت به ماده یا چسب مخصوص پوشاننده انسداد واکنش حساسیت ایجاد کند و ممکن است یک ماده جایگزین لازم باشد.

Children may absorb proportionally larger amounts of topical corticosteroids and thus be more susceptible to systemic toxicity (see PRECAUTIONS, Pediatric Use). کودکان ممکن است مقادیر بیشتری از کورتیکواستروئیدهای موضعی را جذب کنند و بنابراین مستعد ابتلا به سمیت سیستمیک باشند (به موارد احتیاطی ، استفاده از کودکان مراجعه کنید). If irritation develops, topical corticosteroids should be discontinued and appropriate therapy instituted. در صورت تحریک ، کورتیکواستروئیدهای موضعی باید قطع شوند و درمان مناسب انجام شود.

In the presence of dermatological infections, the use of an appropriate antifungal or antibacterial agent should be instituted. در صورت وجود عفونت های پوستی ، باید از یک ماده ضد قارچ یا ضد باکتری مناسب استفاده شود. If a favorable response does not occur promptly, the corticosteroid should be discontinued until the infection has been adequately controlled. اگر یک پاسخ مطلوب به موقع رخ ندهد ، تا زمانی که عفونت به درستی کنترل نشود ، باید کورتون قطع شود.

این آماده سازی ها برای استفاده از چشم نیستند.

اطلاعات مربوط به بیمار

بیمارانی که از کورتیکواستروئیدهای موضعی استفاده می کنند باید اطلاعات و دستورالعمل های زیر را دریافت کنند:

1. This medication is to be used as directed by the physician. 1. این دارو طبق دستور پزشک استفاده می شود. It is for dermatologic use only. این فقط برای استفاده های پوستی است. Avoid contact with the eyes. از تماس با چشم خودداری شود.

2. به بیماران توصیه می شود که از این دارو برای هرگونه عارضه ای غیر از تجویز آن استفاده نکنند.

۳- ناحیه پوست درمان شده نباید باند شود یا در غیر این صورت پوشانده یا پیچیده شود تا انسداد آن باشد مگر اینکه توسط پزشک راهنمایی شود.

4- بیماران باید علائم عوارض جانبی محلی به ویژه تحت پانسمان انسداد را گزارش کنند.

5- به والدین بیماران اطفال توصیه می شود از کودک پوشک محکم یا شلوار پلاستیکی بر روی کودکی که در منطقه پوشک پوشیده می شود استفاده کنند ، زیرا این لباس ها ممکن است پانسمان انسداد باشد.

تست های آزمایشگاهی

آزمایش کورتیزول رایگان ادرار و آزمایش تحریک ACTH ممکن است در ارزیابی سرکوب محور HPA مفید باشد.

سرطان زایی ، جهش زایی و اختلال در باروری

مطالعات طولانی مدت در مورد حیوانات برای ارزیابی پتانسیلهای سرطان زا یا تأثیر آن در باروری کورتیکواستروئیدهای موضعی انجام نشده است.

مطالعات برای تعیین جهش زایی با پردنیزولون و هیدروکورتیزون نتایج منفی را نشان داد.

بارداری: اثرات تراتوژنیک

Category C. Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. دسته C. کورتیکواستروئیدها معمولاً در حیوانات آزمایشگاهی از نظر تراتوژن هستند که به صورت سیستمیک در دوزهای نسبتاً کم تجویز می شوند. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. کورتیکواستروئیدهای قوی تر بعد از استفاده از پوست در حیوانات آزمایشگاهی ، تراتوژن هستند. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. هیچ مطالعه کافی و کافی در زنان باردار در مورد اثرات تراتوژنیک کورتیکواستروئیدهای موضعی اعمال نشده است. Therefore, topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. بنابراین ، کورتیکواستروئیدهای موضعی فقط در دوران بارداری باید مورد استفاده قرار گیرند در صورتی که منافع بالقوه خطر احتمالی جنین را توجیه کند. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients, in large amounts, or for prolonged periods of time. داروهای این کلاس نباید در بیماران باردار ، به مقدار زیاد یا برای مدت زمان طولانی استفاده شود.

مادران پرستار

It is not known whether topical administration of corticosteroids could result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in breast milk. مشخص نیست که آیا مصرف موضعی کورتیکواستروئیدها می تواند منجر به جذب سیستمیک کافی برای تولید مقادیر قابل تشخیص در شیر مادر شود. Systemically administered corticosteroids are secreted into breast milk in quantities not likely to have a deleterious effect on the infant. كورتيكواستروئيدها به صورت سيستماتيك به مقداري در شير مادر ترشح مي شوند كه احتمالاً تاثيري مضر بر روي نوزاد ندارد. Nevertheless, caution should be exercised when topical corticosteroids are administered to a nursing woman. با این وجود ، هنگام تجویز کورتیکواستروئیدهای موضعی به یک زن شیرده ، باید احتیاط کرد.

استفاده از کودکان

بيماران كودك ممكن است حساسيت بيشتري نسبت به سرکوب محور HPA موضعي و سندرم كوشينگ نسبت به بيماران بالغ نشان دهند ، به دليل وجود سطح پوستي بزرگتر به نسبت وزن بدن.

HPA axis suppression, Cushing's syndrome, and intracranial hypertension have been reported in children receiving topical corticosteroids. سرکوب محور HPA ، سندرم کوشینگ و فشارخون داخل جمجمه در کودکانی که کورتون موضعی دارند گزارش شده است. Manifestations of adrenal suppression in children include linear growth retardation, delayed weight gain, low plasma cortisol levels, and absence of response to ACTH stimulation. تظاهرات سرکوب آدرنال در کودکان شامل عقب ماندگی رشد خطی ، افزایش وزن با تأخیر ، سطح کورتیزول پلاسما و عدم پاسخ به تحریک ACTH است. Manifestations of intracranial hypertension include bulging fontanelles, headaches, and bilateral papilledema. تظاهرات فشار خون داخل جمجمه شامل فونتنل های شایع ، سردرد و پاپیلم دو طرفه است.

Administration of topical corticosteroids to children should be limited to the least amount compatible with an effective therapeutic regimen. تجویز كورتیكواستروئیدهای موضعی در كودكان باید به كمترین مقدار سازگار با یك رژیم درمانی مؤثر باشد. Chronic corticosteroid therapy may Reference ID: 3351219 5 interfere with the growth and development of children. درمان با كورتيكواستروئيد مزمن ممكن است مرجع شناسه: 3351219 5 در رشد و نمو كودكان دخالت داشته باشد.

واکنشهای تبلیغاتی

عوارض جانبی موضعی زیر به طور مکرر با کورتیکواستروئیدهای موضعی گزارش می شود ، اما ممکن است بیشتر با استفاده از پانسمان انسداد رخ دهد (واکنش ها به ترتیب تقریب نزولی وقایع ذکر شده اند): سوزش ، خارش ، سوزش ، خشکی ، فولیکولیت ، هایپرتریکوز ، فوران آکنه ، هیپوپیگمانتاسیون ، درماتیت محیطی ، درماتیت تماسی آلرژیک ، زخم پوست ، عفونت ثانویه ، آتروفی پوست ، استریا و میلیاریا.

OVERDOSAGE

کورتیکواستروئیدهای بکار رفته موضعی می توانند در مقادیر کافی جذب شوند تا اثرات سیستمیکی ایجاد کنند (رجوع کنید به مقدمات ، عمومی)

مقدار و نحوه مصرف

Apply Triamcinolone Acetonide Cream 0.025% to the affected area two to four times daily. کرم Triamcinolone Acetonide 0.025٪ را روزانه دو تا چهار بار روی ناحیه آسیب دیده بمالید. Rub in gently. به آرامی مالش دهید.

Apply the 0.1% or the 0.5% Triamcinolone Acetonide Cream, as appropriate, to the affected area two to three times daily. کرم 0.1 / 0٪ یا 0.5٪ Triamcinolone Acetonide ، در صورت مناسب ، روزانه دو یا سه بار روی ناحیه آسیب دیده بمالید. Rub in gently. به آرامی مالش دهید.

تکنیک پوشاک اختصاصی

Occlusive dressings may be used for the management of psoriasis or other recalc itrant conditions. از پانسمانهای اختصاصی ممکن است برای مدیریت پسوریازیس یا سایر شرایط خلط آور استفاده شود. Gently rub a small amount of cream into the lesion until it disappears. به آرامی مقداری خامه را درون ضایعه بمالید تا از بین برود. Reapply the preparation leaving a thin coating on the lesion, cover with pliable nonporous film, and seal the edges. آماده سازی را دوباره بجا آورید و یک پوشش نازک روی ضایعه ایجاد کنید ، با یک فیلم غیر پایدار قابل پوشش بپوشانید و لبه ها را مهر و موم کنید. If needed, additional moisture may be provided by covering the lesion with a dampened clean cotton cloth before the nonporous film is applied or by briefly wetting the affected area with water immediately prior to applying the medication. در صورت لزوم ، ممکن است با پوشاندن ضایعه با یک پارچه نخی تمیز و مرطوب قبل از استفاده از فیلم غیر غلیظ یا با مرطوب کردن ناحیه آسیب دیده بلافاصله قبل از استفاده از دارو ، رطوبت اضافی فراهم شود. The frequency of changing dressings is best determined on an individual basis. دفعات تغییر پانسمان بهتر است به صورت فردی مشخص شود. It may be convenient to apply Kenalog cream under an occlusive dressing in the evening and to remove the dressing in the morning (ie, 12-hour occlusion). ممکن است استفاده از کرم Kenalog در زیر پانسمان انسدادی شب و برداشتن پانسمان در صبح (یعنی انسداد 12 ساعته) راحت باشد. When utilizing the 12-hour occlusion regimen, additional cream should be applied, without occlusion, during the day. هنگام استفاده از رژیم انسداد 12 ساعته ، باید در طول روز کرم اضافی ، بدون انسداد استفاده شود. Reapplication is essential at each dressing change. تکثیر در هر تغییر پانسمان ضروری است. If an infection develops, the use of occlusive dressings should be discontinued and appropriate antimicrobial therapy instituted. در صورت بروز عفونت ، استفاده از پانسمان انسداد باید قطع شود و ضد میکروبی درمانی مناسب ایجاد شود.