کرم بیفونازول کرم ناخن ، مراقبت از پوست ، پماد مراقبت از پوست

کرم بیفونازول کرم ناخن ، مراقبت از پوست ، پماد مراقبت از پوست

تولید - محصول : کرم بیفونازول

مشخصات : 1٪ ، 15 گرم در لوله

استاندارد: BP ، USP

بسته بندی : یک لوله / جعبه

علائم درمانی:

درمان پای ورزشکار.

آماده سازی برای استفاده از واژن نیست.

روش شناسی و روش استفاده:

این کرم باید بطور نازک اعمال شود و روزی یک بار در مناطق آسیب دیده مالیده شود ،

ترجیحا در شب قبل از بازنشستگی ، به مدت دو تا سه هفته.

نواحی آسیب دیده باید قبل از خامه شسته و خشک شود

کاربردی.

در صورت عدم بهبود علائم ، باید با پزشک یا داروساز مشورت شود

هفت روز.

موارد منع مصرف:

حساسیت به ماده فعال یا هر یک از مواد تحریک کننده.

درمان نوزادان مبتلا به بثورات پوستی.

درمان عفونت های ناخن و پوست سر.

هشدارها و اقدامات احتیاطی ویژه برای استفاده:

این محصول حاوی الکل سیتوستریل است که ممکن است باعث واکنش های موضعی پوست شود (مثلاً درماتیت تماسی)

در صورت عدم اطمینان از تشخیص ، بیمار قبل از استفاده از این محصول باید به پزشک یا داروساز مراجعه کند.

بیماران با سابقه واکنش حساسیت نسبت به سایر داروهای ضد قارچ ایمیدازول (به عنوان مثال اکونازول ، کلوتریمازول ، میکونازول) باید محصولات حاوی بیفونازول را با احتیاط مصرف کنند.

تعامل با سایر محصولات دارویی و سایر اشکال تعامل:

Limited data suggest that an interaction between topical bifonazole and warfarin may be possible, leading to increases in INR. داده های محدود نشان می دهد که تعامل بین بیفونازول موضعی و وارفارین ممکن است ، که منجر به افزایش INR می شود. If bifonazole is used in a patient on warfarin therapy they should be appropriately monitored. در صورت استفاده از بیفونازول در بیمار در وارفارین ، باید به طور مناسب مورد بررسی قرار گیرد.

ممکن است در موارد انسداد و یا استفاده از آن در یک منطقه بزرگ یا پوست شکسته و آسیب دیده ، نظارت دقیق تری انجام شود.

باروری ، بارداری و شیردهی

بارداری

There are no clinical data from the use of bifonazole in pregnant women. اطلاعات بالینی از مصرف بیفونازول در زنان باردار وجود ندارد. Studies in animals have shown reproductive toxicity at high oral doses however these effects should not be anticipated at the low systemic exposures observed following topical bifonazole administration. مطالعات انجام شده بر روی حیوانات ، سمیت تولید مثل را در دوزهای بالای خوراکی نشان داده است ، اما این اثرات را نباید در مواجهه سیستمیک مشاهده شده پس از تجویز موضعی بیفونازول موضعی پیش بینی کرد.

از بیفونازول فقط در دوران بارداری باید پس از ارزیابی توسط پزشک متخصص استفاده شود

برای بیمار و خطر جنین مفید است.

شیردهی

مشخص نیست که آیا بیفونازول پس از کاربرد موضعی در شیر مادر انسان دفع می شود یا خیر.

بیفونازول پس از تجویز داخل وریدی در حیوانات در شیر دفع می شود.

A risk to the suckling child cannot be excluded. خطری برای کودک شیرخوار نمی تواند مستثنی باشد. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue bifonazole therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. باید تصمیم بگیرد که آیا باید شیر مادر را قطع کرد یا از درمان بیفونازول با در نظر گرفتن فواید شیردهی برای کودک و فایده درمانی برای زن استفاده کرد.

در طول دوره شیردهی بیفونازول نباید در ناحیه قفسه سینه اعمال شود.

باروری

مطالعات بالینی هیچ شواهدی را نشان نداد كه بیفونازول می تواند باعث كاهش قدرت باروری مرد یا زن شود

مصرف بیش از حد

هیچ خطر مسمومیت حاد دیده نمی شود زیرا بعید است به دنبال استفاده از یک مصرف بیش از حد پوستی از تجویز بیش از حد (مصرف بیش از یک منطقه بزرگ در شرایط مطلوب برای جذب) یا بلعیدن خوراکی سهواً بعید باشد.

However, in the event of accidental oral ingestion, routine measures such as gastric lavage should be performed only if clinical symptoms of overdose become apparent (eg dizziness, nausea or vomiting). اما در صورت بلع تصادف خوراکی ، اقدامات روتین مانند لاواژ معده باید تنها در صورت آشکار بودن علائم بالینی مصرف بیش از حد انجام شود (به عنوان مثال سرگیجه ، تهوع یا استفراغ). Gastric lavage should be carried out only if the airway can be protected adequately.. لاواژ معده باید تنها در صورت انجام هوای مناسب از هوایی انجام شود ..

خواص دارویی

خواص فارماکودینامیکی

گروه داروسازی: ضد قارچ ها برای استفاده های پوستی - بیفونازول

کد ATC: D01A C10

Bifonazole is an imidazole derivative with a broad antimycotic spectrum, which includes dermatophytes, yeasts, moulds and other fungi such as Malassezia furfur. بیفونازول یک مشتق ایمیدازول با طیف گسترده ای از آنتی بیوتیک ها است ، که شامل درماتوفیت ها ، مخمرها ، قالب ها و قارچ های دیگری مانند Malassezia furfur است. It is also effective against Corynebacterium minutissimum. همچنین درمقابل Corynebacterium minutissimum مؤثر است.

Bifonazole exerts its anti-fungal action by inhibiting the biosynthesis of ergosterol on two different levels. بیفونازول با مهار بیوسنتز ergosterol در دو سطح مختلف ، عمل ضد قارچی خود را انجام می دهد. Inhibition of ergosterol synthesis leads to structural and functional impairment of the cytoplasmic membrane. مهار سنتز ergosterol منجر به اختلال در ساختاری و عملکردی غشای سیتوپلاسمی می شود.

The resistance situation for bifonazole is favourable. مقاومت در برابر بیفونازول مطلوب است. Primary resistant variants of sensitive fungal species are very rare. انواع مقاوم اولیه گونه های حساس قارچی بسیار نادر است. Investigations so far did not provide any evidence of a development of secondary resistance in primarily sensitive strains. تحقیقات انجام شده تاکنون هیچ مدرکی مبنی بر توسعه مقاومت ثانویه در سویه های حساس ارائه نکرده است.

خواص فارماکوکینتیک:

جذب

Bifonazole penetrates well into infected skin layers. بیفونازول به خوبی در لایه های پوست آلوده نفوذ می کند. 6 hours after administration concentrations in the various skin layers reach from 1000 μg/cm3 in the top layer of the epidermis (stratum corneum) to 5 μg/cm3 in the stratum papillare. 6 ساعت پس از تجویز غلظت در لایه های مختلف پوست از 1000 میکروگرم بر سانتیمتر مکعب در لایه بالای اپیدرم (stratum corneum) به 5 میکروگرم بر سانتیمتر مکعب در لایه لایه زیربنایی رسیده است. All concentrations determined are thus within a range of reliable antimycotic activity. تمام غلظت های تعیین شده از این رو در طیف وسیعی از فعالیت ضد میکروبی قابل اعتماد قرار دارند.

After a single application (topical) of 15.2mg [14C] bifonazole cream, and subsequent occlusion for six hours, 0.6±0.3% of the dose was absorbed. پس از یک کاربرد واحد (موضعی) کرم بیفونازول 15.2 میلی گرم و انسداد پس از آن به مدت شش ساعت ، 0.3 ± 0.6 of از دوز جذب شد. The absorption rate was approximately 0.008mg/100cm2 per hour. ميزان جذب تقريباً 0.008 ميكروگرم در 100cm2 در ساعت بود. In inflamed skin these values were higher by a factor of four. در پوست ملتهب این مقادیر با ضریب چهار بیشتر بود. Similar results were obtained after the application of bifonazole as a 1% solution. نتایج مشابه پس از استفاده از بیفونازول به عنوان محلول 1٪ بدست آمد.

سطح پلاسما تا 16ng / ml در نوزادان مبتلا به بثورات ناخوشایند بعد از یک بار مصرف 5 گرم کرم به دست آمد.

After intravenous administration of 0.016mg/kg [14C] bifonazole, tissue uptake was rapid. پس از تجویز داخل وریدی 0.016mg / kg [14C] بیفونازول ، جذب بافت سریع بود. Bifonazole is, however, rapidly metabolised with only 30% of an intravenous dose remaining unaltered 30 minutes post-dose. با این حال ، بیفونازول به سرعت و تنها 30٪ از دوز داخل وریدی 30 دقیقه پس از دوز بدون تغییر باقی می ماند.

حذف

Elimination of the metabolites is biphasic (T½ of eight and 50 hours). از بین بردن متابولیتها دو مرحله است (T½ هشت و 50 ساعت). Within five days of administration 45% of the administered dose has been excreted renally, with 40% being eliminated via the liver and bile (faeces). طی پنج روز تجویز ، 45٪ از دوز تجویز شده به طور کلی دفع می شود و 40٪ از طریق کبد و صفرا (مدفوع) از بین می روند.