دوزهای پایان یافته API USP کرم ژل کرم کونژوگه شده استروژن

دوزهای پایان یافته API USP کرم ژل کرم مخلوط شده استروژن

تولید - محصول : کرم استروژن کونژوگه

دوز و استنت: کرم ، 0.625mg / g
بسته بندی : 43 گرم در لوله ، 1 لوله / جعبه

استاندارد: مطابق با USP ، دوزهای موجود در استاندارد خانه به پایان رسید

پرونده: آماده ارسال

موارد و کاربرد:

کرم واژینال استروژن کونژوگه در درمان واژینیت آتروفیک و وراوی کراوروز نشان داده شده است.

مقدار و نحوه مصرف :

Use of Conjugated Estrogens Vaginal Cream, alone or in combination with a progestin, should be limited to the shortest duration consistent with treatment goals and risks for the individual woman. استفاده از کرم واژینال استروژن کونژوگه ، به تنهایی یا همراه با پروژستین ، باید در کوتاهترین مدت مطابق با اهداف و خطرات درمانی برای زن فرد محدود باشد. Patients should be reevaluated periodically as clinically appropriate (for example at 3-month to 6-month intervals) to determine if treatment is still necessary. بیماران باید بطور دوره ای مورد ارزیابی مجدد قرار بگیرند تا از نظر بالینی مناسب باشند (برای مثال در فواصل 3 ماه تا 6 ماه) تا مشخص شود که آیا هنوز درمان لازم است. For women with a uterus, adequate diagnostic measures, such as endometrial sampling, when indicated, should be undertaken to rule out malignancy in cases of undiagnosed persistent or recurring abnormal vaginal bleeding. در مورد زنان مبتلا به رحم ، اقدامات تشخیصی کافی مانند نمونه برداری از آندومتر در صورت وجود باید انجام شود تا بدخیمی در موارد خونریزی مداوم یا عودکننده غیر طبیعی واژینال رد شود.

فقط برای استفاده کوتاه مدت از نظر چرخه ای داده می شود:

For treatment of atrophic vaginitis, or kraurosis vulvae. برای درمان واژینیت آتروفیک یا وراوی kraurosis. The lowest dose that will control کمترین دوز که کنترل خواهد کرد

symptoms should be chosen and medication should be discontinued as promptly as possible. علائم باید انتخاب شوند و داروها باید در سریع ترین زمان ممکن قطع شوند. Administration should be cyclic (three weeks on and one week off). تجویز باید چرخه ای باشد (سه هفته و یک هفته مرخصی).

دامنه دوز معمولی:

depending بسته به شدت شرایط ، روزانه تا 2 گرم روزانه ، به صورت داخل صفحه‌ای.

CONTRAINDICATIONS:

کرم واژینال استروژن کونژوگه شده نباید در زنان با موارد زیر استفاده شود

شرایط:

1. خونریزی غیر طبیعی تشخیص داده شده دستگاه تناسلی.

2. شناخته شده ، مشکوک یا سابقه سرطان پستان.

3. نئوپلازی وابسته به استروژن شناخته شده یا مشکوک.

4- ترومبوز ورید عمقی فعال ، آمبولی ریوی یا سابقه این شرایط.

5- بیماری ترومبوآمبولی شریانی فعال یا اخیر (طی یک سال گذشته) (به عنوان مثال سکته مغزی ،

انفارکتوس میوکارد).

6. اختلال عملکرد یا بیماری کبد.

7. حساس بودن به هر یک از ترکیبات موجود در کرم واژینال استروژن Conjugated استروژن شناخته شده است.

8- شناخته شده یا مشکوک به بارداری.

OVERDOSAGE:

Overdosage of estrogen may cause nausea and vomiting, breast tenderness, abdominal pain, drowsiness/fatigue; مصرف بیش از حد استروژن ممکن است باعث تهوع و استفراغ ، حساسیت به پستان ، درد شکم ، خواب آلودگی و خستگی شود. and withdrawal bleeding may occur in females. و ممکن است خونریزی از ترك در زنان رخ دهد. Treatment of overdose consists of discontinuation of Conjugated Estrogens therapy with institution of appropriate symptomatic care. درمان مصرف بیش از حد دارو شامل قطع درمان استروژن کونژوگه با ارائه مراقبت های علامت دار مناسب است.

داروسازی بالینی:

Endogenous estrogens are largely responsible for the development and maintenance of the female reproductive system and secondary sexual characteristics. استروژن های درون زا تا حد زیادی مسئول توسعه و نگهداری سیستم تولید مثلی زن و خصوصیات جنسی ثانویه هستند. Although circulating estrogens exist in a dynamic equilibrium of metabolic interconversions, estradiol is the principal intracellular human estrogen and is substantially more potent than its metabolites, estrone and estriol, at the receptor level. اگرچه استروژنهای در گردش در یک تعادل پویا از تعامل متابولیکی وجود دارند ، استرادیول استروژن اصلی درون سلولی انسان است و از نظر متابولیت ها ، استرون و استریول در سطح گیرنده قوی تر است.

The primary source of estrogen in normally cycling adult women is the ovarian follicle, which secretes 70 to 500 mcg of estradiol daily, depending on the phase of the menstrual cycle. منبع اصلی استروژن در دوچرخه سواری معمولاً در زنان بزرگسال ، فولیکول تخمدان است که بسته به فاز چرخه قاعدگی ، روزانه 70 تا 500 میکروگرم استرادیول ترشح می کند. After menopause, most endogenous estrogen is produced by conversion of androstenedione, secreted by the adrenal cortex, to estrone by peripheral tissues. پس از یائسگی ، بیشتر استروژن درون زا با تبدیل آندروستئینون ، ترشح شده توسط قشر آدرنال ، به استرون توسط بافت های محیطی تولید می شود. Thus, estrone and the sulfate-conjugated form, estrone sulfate, are the most abundant circulating estrogen in postmenopausal women. بنابراین ، استرون و فرم کونژوگه سولفات ، سولفات استرون ، فراوان ترین استروژن در گردش در زنان یائسه است.

Estrogens act through binding to nuclear receptors in estrogen-responsive tissues. استروژن ها از طریق اتصال به گیرنده های هسته ای در بافت های دارای استروژن عمل می کنند. To date, two estrogen receptors have been identified. تا به امروز ، دو گیرنده استروژن شناسایی شده اند. These vary in proportion from tissue to tissue. اینها به نسبت متناسب با بافت متفاوت هستند.

Circulating estrogens modulate the pituitary secretion of the gonadotropins, luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH), through a negative feedback mechanism. استروژنهای گردشی ترشح هیپوفیز گنادوتروپین ها ، هورمون لوتئین کننده (LH) و هورمون تحریک کننده فولیکول (FSH) را از طریق یک مکانیسم بازخورد منفی تنظیم می کنند. Estrogens act to reduce the elevated levels of these gonadotropins seen in postmenopausal women. استروژن ها برای کاهش سطح بالای این گنادوتروپین ها که در زنان یائسه دیده می شود ، عمل می کنند.

مکانیسم عمل:

All estrogen products mimic the effects of endogenous estrogens in the body which are responsible for the development and maintenance of the female reproductive system and secondary sexual characteristics. تمام محصولات استروژن از اثرات استروژن های درون زا در بدن که وظیفه توسعه و نگهداری سیستم تولید مثلی زن و خصوصیات جنسی ثانویه را دارند تقلید می کنند. Estrogens act by binding to estrogen receptors on a wide variety of tissues in the body and modulating the pituitary secretion of the gonadotropins, luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH) through a negative feedback mechanism. استروژن ها با اتصال به گیرنده های استروژن بر روی طیف گسترده ای از بافت های بدن و تعدیل ترشح هیپوفیز گنادوتروپین ها ، هورمون لوتئین کننده (LH) و هورمون تحریک کننده فولیکول (FSH) از طریق مکانیسم بازخورد منفی عمل می کنند. Prior to menopause, the primary source of estrogen is the ovarian follicle, which secretes 70-500 micrograms of estradiol daily, depending on the phase of the menstrual cycle. قبل از یائسگی ، منبع اصلی استروژن ، فولیکول تخمدان است که بسته به فاز چرخه قاعدگی ، روزانه 70 تا 500 میکروگرم استرادیول ترشح می کند. However, once a woman stops ovulating there is a sharp decline in the production of progesterone and estradiol by the ovaries and a consequent fluctuation in LH and FSH due to a lack of feedback control. اما ، هنگامی که یک زن تخمک گذاری را متوقف کرد ، کاهش شدید تولید پروژسترون و استرادیول توسط تخمدان ها و نوسانات متعاقب آن در LH و FSH به دلیل عدم کنترل بازخورد کاهش یافته است. This shift in hormone production is largely responsible for many of the symptoms experienced during and after menopause and includes hot flashes and other vasomotor symptoms, painful intercourse, vaginal dryness, and vulvovaginal atrophy. این تغییر در تولید هورمون تا حد زیادی مسئول بسیاری از علائمی است که در دوران یائسگی یا بعد از یائسگی تجربه می شود و شامل گرگرفتگی و سایر علائم وازوموتور ، مقاربت دردناک ، خشکی واژن و آتروفی ولوواژینال است. These symptoms are able to be reduced by replacing many of the hormones lost during and following menopause with synthetic or naturally occurring forms, in a therapy known as Hormone Replacement Therapy (HRT). این علائم با جایگزینی بسیاری از هورمون های از دست رفته در دوران یائسگی یا بعد از آن با فرم های مصنوعی یا طبیعی که در آنها وجود دارد ، می توانند کاهش یابد ، در درمانی که به عنوان درمان جایگزینی هورمون (HRT) شناخته می شود.